1. HPMC کی بنیادی نوعیت
Hypromellose، انگریزی نام hydroxypropyl methylcellulose، عرف HPMC۔ اس کا مالیکیولر فارمولا C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 ہے، اور مالیکیولر وزن تقریباً 86,000 ہے۔ یہ پراڈکٹ ایک نیم مصنوعی مواد ہے، جو میتھائل گروپ کا حصہ ہے اور سیلولوز کے پولی ہائیڈروکسی پروپیل ایتھر کا حصہ ہے۔ اسے دو طریقوں سے تیار کیا جا سکتا ہے: ایک مناسب گریڈ کے میتھائل سیلولوز کو NaOH کے ساتھ علاج کرنا، اور پھر اعلی درجہ حرارت اور زیادہ دباؤ میں پروپیلین آکسائیڈ کے ساتھ رد عمل کرنا۔ میتھائل اور ہائیڈروکسی پروپیل گروپوں کو ایتھر کے ساتھ جوڑنے کے لیے رد عمل کا وقت برقرار رہنا چاہیے۔ کی شکل سیلولوز کے اینہائیڈروگلوکوز رنگ سے منسلک ہے، اور مطلوبہ ڈگری تک پہنچ سکتی ہے۔ دوسرا کاسٹک سوڈا کے ساتھ روئی کے لنٹر یا لکڑی کے گودے کے ریشے کا علاج کرنا ہے، اور پھر کلورینیٹ میتھین اور پروپیلین آکسائیڈ کے ساتھ یکے بعد دیگرے رد عمل کے ذریعے حاصل کرنا ہے، اور پھر اسے مزید بہتر، Pulverize، باریک اور یکساں پاؤڈر یا دانے دار بنانا ہے۔ HPMC قدرتی پلانٹ سیلولوز کی ایک قسم ہے، اور یہ ایک بہترین دواسازی کا ایکسپیئنٹ بھی ہے، جس کا ایک وسیع ذریعہ ہے۔ اس وقت، یہ اندرون و بیرون ملک وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے، اور یہ دواسازی کے معاون اجزاء میں سے ایک ہے جس کے استعمال کی شرح زبانی ادویات میں سب سے زیادہ ہے۔
اس پروڈکٹ کا رنگ سفید سے دودھیا سفید، غیر زہریلا اور بے ذائقہ ہے، اور یہ ایک دانے دار یا ریشے دار، آسان بہنے والا پاؤڈر ہے۔ یہ روشنی کی نمائش اور نمی کے تحت نسبتاً مستحکم ہے۔ یہ ٹھنڈے پانی میں پھول جاتا ہے تاکہ ایک خاص ڈگری چپچپا کے ساتھ دودھیا سفید کولائیڈل محلول بن جائے۔ سول-جیل انٹرکنورژن رجحان حل کے ایک خاص ارتکاز کے درجہ حرارت میں تبدیلی کی وجہ سے ہوسکتا ہے۔ 70% الکحل یا ڈائمتھائل کیٹون میں تحلیل کرنا بہت آسان ہے، اور یہ اینہائیڈروس الکحل، کلوروفارم یا ایتھوکسیتھین میں تحلیل نہیں ہوگا۔
جب pH 4.0 اور 8.0 کے درمیان ہو تو Hypromellose میں اچھا استحکام ہوتا ہے، اور یہ 3.0 اور 11.0 کے درمیان مستحکم طور پر موجود رہ سکتا ہے۔ 20 ° C کے درجہ حرارت اور 80% کی نسبتہ نمی پر 10 دنوں تک ذخیرہ کرنے کے بعد، HPMC کا نمی جذب کرنے کا گتانک 6.2% ہے۔
Hypromellose، methoxy اور hydroxypropyl کی ساخت میں دو متبادلوں کے مواد میں فرق کی وجہ سے، مختلف قسم کی مصنوعات نمودار ہوئی ہیں۔ ایک مخصوص ارتکاز میں، مختلف قسم کی مصنوعات میں مخصوص viscosity اور تھرمل جیلیشن کا درجہ حرارت ہوتا ہے، لہذا، مختلف خصوصیات ہیں اور مختلف مقاصد کے لیے استعمال کی جا سکتی ہیں۔ مختلف ممالک کے فارماکوپیا ماڈل کے لیے مختلف تصریحات اور تاثرات رکھتے ہیں: یورپی فارماکوپیا مختلف viscosities کے مختلف درجات اور مارکیٹ میں موجود مصنوعات کے متبادل کے مختلف درجات پر مبنی ہے۔ اس کا اظہار گریڈ پلس ایک نمبر سے ہوتا ہے۔ یونٹ mPa•s ہے۔ ہائپرومیلوز کے ہر متبادل کے مواد اور قسم کی نشاندہی کرنے کے لیے 4 ہندسوں کو شامل کرنے کے بعد، مثال کے طور پر، ہائپرومیلوز 2208، پہلے دو ہندسے میتھوکسی گروپ کی تخمینی فیصد کی نمائندگی کرتے ہیں، آخری دو ہندسے ہائیڈروکسی پروپیل کی تقریباً فیصد کی نمائندگی کرتے ہیں۔
2. پانی میں HPMC کو تحلیل کرنے کا طریقہ
2.1 گرم پانی کا طریقہ
چونکہ ہائپرومیلوز گرم پانی میں تحلیل نہیں ہوتا ہے، اس لیے اسے ابتدائی مرحلے میں گرم پانی میں یکساں طور پر منتشر کیا جا سکتا ہے، اور پھر جب اسے ٹھنڈا کیا جاتا ہے، تو دو مخصوص طریقے درج ذیل بیان کیے جاتے ہیں:
(1) کنٹینر میں گرم پانی کی مطلوبہ مقدار ڈالیں اور اسے تقریباً 70℃ تک گرم کریں۔ آہستہ آہستہ آہستہ ہلچل کے تحت مصنوعات شامل کریں. شروع میں، مصنوعات پانی کی سطح پر تیرتی ہے، اور پھر آہستہ آہستہ ایک گارا بن جاتی ہے۔ گارا کو ٹھنڈا کریں۔
(2) پانی کی مطلوبہ مقدار کا 1/3 یا 2/3 کنٹینر میں ڈالیں اور اسے 70 ° C پر گرم کریں تاکہ پروڈکٹ کو منتشر کرنے کے لیے گرم پانی کا گارا تیار کریں، اور پھر باقی مقدار میں ٹھنڈا پانی یا برف کا پانی شامل کریں۔ گرم پانی کے گارے میں، مکسچر کو ہلانے کے بعد ٹھنڈا کریں۔
2.2 پاؤڈر مکسنگ کا طریقہ
پاؤڈر کے ذرات اور مساوی یا زیادہ مقدار کے دیگر پاؤڈر اجزاء خشک مکسنگ سے پوری طرح منتشر ہو جاتے ہیں، اور پھر پانی کو تحلیل کرنے کے لیے شامل کیا جاتا ہے۔ اس وقت، ہائپرومیلوز کو جمع کیے بغیر تحلیل کیا جا سکتا ہے۔
3. HPMC کے فوائد
3.1 ٹھنڈے پانی میں حل پذیری۔
یہ 40 ° C یا 70٪ ایتھنول سے کم ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل ہے۔ یہ بنیادی طور پر 60 ° C سے اوپر کے گرم پانی میں گھلنشیل ہے، لیکن اسے جیل کیا جا سکتا ہے۔
3.2 کیمیائی جڑت
Hypromellose (HPMC) غیر آئنک سیلولوز ایتھر کی ایک قسم ہے۔ اس کے محلول میں کوئی آئنک چارج نہیں ہے اور یہ دھاتی نمکیات یا آئنک نامیاتی مرکبات کے ساتھ تعامل نہیں کرتا ہے۔ لہذا، تیاری کے عمل کے دوران دیگر excipients اس کے ساتھ رد عمل ظاہر نہیں کرتے۔
3.3 استحکام
یہ تیزاب اور الکلی دونوں کے لیے نسبتاً مستحکم ہے، اور pH 3 سے 1l کے درمیان طویل عرصے تک ذخیرہ کیا جا سکتا ہے، اور اس کی چپکنے والی کوئی واضح تبدیلی نہیں ہے۔ ہائپرومیلوز (HPMC) کے آبی محلول میں اینٹی مولڈ اثر ہوتا ہے اور یہ طویل مدتی اسٹوریج کے دوران اچھی چپکنے والی استحکام کو برقرار رکھ سکتا ہے۔ HPMC استعمال کرنے والے فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس میں روایتی ایکسپیئنٹس (جیسے ڈیکسٹرین، نشاستہ وغیرہ) استعمال کرنے والوں سے بہتر معیار کا استحکام ہوتا ہے۔
3.4 viscosity کی سایڈست
HPMC کے مختلف viscosity مشتقات کو مختلف تناسب میں ملایا جا سکتا ہے، اور اس کی viscosity ایک خاص اصول کے مطابق تبدیل ہو سکتی ہے، اور اس کا ایک اچھا لکیری تعلق ہے، اس لیے اسے ضروریات کے مطابق منتخب کیا جا سکتا ہے۔
3.5 میٹابولک جڑتا
HPMC جسم میں جذب یا میٹابولائز نہیں ہوتا ہے، اور کیلوریز فراہم نہیں کرتا ہے، لہذا یہ دواؤں کی تیاریوں کے لیے ایک محفوظ معاون ہے۔
3.6 سیکیورٹی
عام طور پر یہ خیال کیا جاتا ہے کہ HPMC ایک غیر زہریلا اور غیر پریشان کن مواد ہے۔ چوہوں کے لیے اوسط مہلک خوراک 5g/kg ہے، اور چوہوں کے لیے اوسط مہلک خوراک 5.2g/kg ہے۔ روزانہ کی خوراک انسانی جسم کے لیے بے ضرر ہے۔
4. تیاریوں میں HPMC کا اطلاق
4.1 فلم کوٹنگ میٹریل اور فلم بنانے والے مواد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔
Hypromellose (HPMC) فلم لیپت گولی مواد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے. روایتی لیپت گولیوں جیسے شوگر کوٹیڈ گولیوں کے مقابلے میں، لیپت گولیوں کا ذائقہ اور ظاہری شکل کو چھپانے میں کوئی واضح فائدہ نہیں ہے، لیکن ان کی سختی اور نرمی، نمی جذب، ٹوٹ پھوٹ، کوٹنگ کے وزن میں اضافہ اور دیگر معیار کے اشارے بہتر ہیں۔ اس پراڈکٹ کا کم وسکوسیٹی گریڈ گولیوں اور گولیوں کے لیے پانی میں گھلنشیل فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے، اور ہائی ویسکوسیٹی گریڈ نامیاتی سالوینٹ سسٹم کے لیے فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ استعمال کا ارتکاز عام طور پر 2.0%-20% ہوتا ہے۔
4.2 بطور بائنڈر اور منقطع
اس پروڈکٹ کے کم وسکوسیٹی گریڈ کو بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے اور گولیوں، گولیوں اور دانے داروں کے لیے الگ کیا جا سکتا ہے، اور ہائی واسکاسیٹی گریڈ کو صرف بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ خوراک مختلف ماڈلز اور ضروریات کے ساتھ مختلف ہوتی ہے۔ عام طور پر، خشک دانے دار گولیوں کے لیے استعمال ہونے والی بائنڈر کی مقدار 5% ہے، اور گیلے دانے دار گولیوں کے لیے استعمال ہونے والے بائنڈر کی مقدار 2% ہے۔
4.3 بطور معطل ایجنٹ
معطلی ایجنٹ ہائیڈرو فیلیسیٹی کے ساتھ ایک چپچپا جیل مادہ ہے۔ معطلی ایجنٹ میں معطلی ایجنٹ کا استعمال ذرات کی تلچھٹ کی رفتار کو کم کر سکتا ہے، اور اسے ذرات کی سطح سے منسلک کیا جا سکتا ہے تاکہ ذرات کو پولیمرائزنگ اور بڑے پیمانے پر گاڑھا ہونے سے روکا جا سکے۔ معطلی کے ایجنٹس معطلی کی تیاری میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔ HPMC معطلی ایجنٹوں کی ایک بہترین قسم ہے۔ اس میں تحلیل ہونے والا کولائیڈل محلول مائع ٹھوس انٹرفیس کے تناؤ اور چھوٹے ٹھوس ذرات پر آزاد توانائی کو کم کر سکتا ہے، اس طرح متفاوت بازی کے نظام کے استحکام کو بڑھاتا ہے۔ یہ پراڈکٹ ایک اعلی viscosity سسپنشن مائع کی تیاری ہے جسے معطل کرنے والے ایجنٹ کے طور پر تیار کیا جاتا ہے۔ اس میں اچھا معطل اثر، دوبارہ پھیلانے میں آسان، غیر چپچپا، اور باریک فلوکلیٹڈ ذرات ہیں۔ معمول کی رقم 0.5% سے 1.5% ہے۔
4.4 بلاکر، سست اور کنٹرول شدہ ریلیز ایجنٹ اور تاکنا بنانے والے ایجنٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔
اس پراڈکٹ کا ہائی وسکوسیٹی گریڈ ہائیڈرو فیلک جیل میٹرکس سسٹینڈ ریلیز ٹیبلٹس، ریٹارڈرز اور کنٹرولڈ ریلیز ایجنٹس کو مخلوط میٹریل میٹرکس سسٹینڈ ریلیز ٹیبلٹس کی تیاری کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ منشیات کی رہائی میں تاخیر کا اثر ہے. اس کے استعمال کا ارتکاز 10%~80% (W/W) ہے۔ کم viscosity گریڈ کو مسلسل یا کنٹرول شدہ ریلیز فارمولیشنز کے لیے تاکنا بنانے والے ایجنٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ اس قسم کی گولی کے علاج کے اثر کے لیے درکار ابتدائی خوراک کو فوری طور پر حاصل کیا جا سکتا ہے، اور پھر مستقل یا کنٹرول شدہ رہائی کا اثر استعمال کیا جاتا ہے، اور جسم میں خون میں منشیات کی مؤثر ارتکاز کو برقرار رکھا جاتا ہے۔ Hypromellose hydrates ایک جیل کی تہہ بناتا ہے جب یہ پانی سے ملتا ہے۔ میٹرکس گولی سے منشیات کی رہائی کا طریقہ کار بنیادی طور پر جیل کی پرت کا پھیلاؤ اور جیل کی پرت کا کٹاؤ ہے۔
4.5 حفاظتی گلو کو گاڑھا کرنے والے اور کولائیڈ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔
جب اس پروڈکٹ کو گاڑھا کرنے والے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، تو معمول کا ارتکاز 0.45%~1.0% ہوتا ہے۔ یہ پراڈکٹ ہائیڈروفوبک گلو کے استحکام کو بھی بڑھا سکتی ہے، ایک حفاظتی کولائیڈ بنا سکتی ہے، ذرات کے اتحاد اور جمع ہونے کو روک سکتی ہے، اس طرح تلچھٹ کی تشکیل کو روک سکتی ہے۔ اس کا معمول کا ارتکاز 0.5% ~ 1.5% ہے۔
4.6 کیپسول مواد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے
عام طور پر، کیپسول کے کیپسول شیل مواد بنیادی طور پر جلیٹن ہے. منگ کیپسول شیل کی تیاری کا عمل آسان ہے، لیکن اس میں کچھ مسائل اور مظاہر ہیں جیسے نمی اور آکسیجن سے حساس ادویات کا ناقص تحفظ، منشیات کی تحلیل میں کمی، اور اسٹوریج کے دوران کیپسول شیل کے ٹوٹنے میں تاخیر۔ لہذا، کیپسول کی تیاری میں کیپسول کے مواد کے متبادل کے طور پر ہائپرومیلوز کا استعمال کیا جاتا ہے، جو کیپسول کی مولڈ ایبلٹی اور استعمال کے اثر کو بہتر بناتا ہے، اور اسے اندرون و بیرون ملک وسیع پیمانے پر فروغ دیا گیا ہے۔
4.7 بایو ایڈیسو کے طور پر
بائیو ایڈیسیو ٹکنالوجی، بائیو ایڈیسیو پولیمر کے ساتھ ایکسپیئنٹس کا اطلاق، حیاتیاتی میوکوسا پر عمل کرتے ہوئے، تیاری اور میوکوسا کے درمیان رابطے کے تسلسل اور سختی کو بڑھاتا ہے، تاکہ دوا آہستہ آہستہ جاری ہو اور میوکوسا کے ذریعے جذب ہو جائے تاکہ اس مقصد کو حاصل کیا جا سکے۔ علاج یہ اب بڑے پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے یہ ناک گہا اور زبانی mucosa کی بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. معدے کی بایوڈیشن ٹیکنالوجی حالیہ برسوں میں تیار کردہ ادویات کی ترسیل کے نظام کی ایک نئی قسم ہے۔ یہ نہ صرف معدے میں منشیات کی تیاری کے قیام کے وقت کو طول دیتا ہے، بلکہ جذب کرنے والی جگہ کی سیل جھلی کے ساتھ دوا کے رابطے کی کارکردگی کو بھی بہتر بناتا ہے اور خلیے کی جھلی کی روانی میں تبدیلی لاتا ہے۔ چھوٹی آنت کے اپکلا خلیوں میں دوائی کی گھسنے کی طاقت کو بڑھایا جاتا ہے، اس طرح دوائی کی حیاتیاتی دستیابی میں بہتری آتی ہے۔
4.8 ٹاپیکل جیل کے طور پر
جلد کے لیے چپکنے والی تیاری کے طور پر، جیل کے فوائد کی ایک سیریز ہے جیسے کہ حفاظت، خوبصورتی، آسان صفائی، کم قیمت، سادہ تیاری کا عمل، اور ادویات کے ساتھ اچھی مطابقت۔ حالیہ برسوں میں، اس نے بڑے پیمانے پر توجہ حاصل کی ہے اور جلد کی بیرونی تیاریوں کی ترقی بن گئی ہے. سمت
4.9 ایملسیفیکیشن سسٹم میں ورن کو روکنے والے کے طور پر
پوسٹ ٹائم: دسمبر-16-2021